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盟纳康

【药品名称】
通用名称:A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
商 品 名:盟纳康(MeningACon)
英文名称:Meningococcal  Group  A&C  Conjugate  Vaccine
汉语拼音:A  Qun  C  Qun  Naomoyanqiujun  Duotang  Jiehe  Yimiao
【成份和性状】 本品系分别用A群、C群脑膜炎奈瑟菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,与破伤风类毒素结合经纯化、加氢氧化铝佐剂吸附后制成。为乳白色混悬液体,不应有摇不散的块状物。
【接种对象】 3月龄以上的婴幼儿和儿童。
【作用与用途】 接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防A群、C群脑膜炎球菌引起的感染性疾病,如脑脊髓膜炎、肺炎等。此疫苗不能预防其他病菌引起的感染,亦不能预防其他原因引起的脑膜炎、肺炎等疾病。
【规格】 每瓶0.5ml。每1次人用剂量0.5ml,含与破伤风类毒素结合的A群脑膜炎球菌多糖10ug、C群脑膜炎球菌多糖10ug。
【免疫程序和剂量】
(1) 用前充分摇匀。
(2) 于上臂外侧三角肌附着处肌肉内注射0.5ml。
(3) 根据目前临床研究结果,推荐以下免疫程序:
3-12月龄儿童:基础免疫3次,间隔1个月注射一次;1-2岁儿童基础免疫注射2次,间隔1个月注射一次;3岁以上儿童或成人基础免疫注射1次。
本疫苗的持续保护时间、加强免疫时的接种时的接种剂量尚未确定。
【不良反应】 本疫苗偶有短暂的发热反应、皮疹等不良反应,注射局部有可能出现疼痛、红肿或硬结,可自行缓解。极少数的儿童还可能出现嗜睡或烦躁。
【禁忌】
(1) 对疫苗的成分,尤其是对破伤风类毒素过敏者。
(2) 癫痫、抽风、脑部疾患者。
(3) 肾脏病、心脏病、活动性结核患者及HIV感染者。
(4) 患急性传染病及发热者。
【注意事项】
(1) 本疫苗溶液为白色悬浊液,可因长时间放置而分层,用前必须摇匀。
(2) 使用前应仔细检查,如瓶塞有松动或瓶内有摇不散的佐剂团块,不得使用。
(3) 注射器针头不可刺破血管,严禁静脉或动脉内注射。
(4) 与其他疫苗一样,在发热或急性感染期尽量避免接种。
(5) 本品未进行与其它疫苗同时接种的临床研究,与其它疫苗之间是否存在相互干扰未知,应尽量避免同时接种,以免影响疫苗的效果。
(6) 在瓶签标明的有效期内使用。
【贮藏】 于2~8℃避光保存和运输,严禁冻存。
【包装】 西林瓶
【有效期】 24个月
【执行标准】 《A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗制造及检定规程》(试行)
【批准文号】 国药准字S20070018
【生产企业】
企业名称:北京绿竹生物制药有限公司
生产地址:北京市北京经济技术开发区同济北路22号
邮政编码:100176
传真号码:010-67870318
网  址:www.vaccine.com.cn

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