智飞生物获默沙东九价HPV疫苗独家代理权

发布时间2018-05-02 | 点击率：

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5月2日，重庆智飞生物制品股份有限公司（简称“智飞生物”）公告称，与默沙东药厂股份有限公司（简称“默沙东”）的关联公司--美国默沙东药厂有限公司签署了《供应、经销与共同推广协议补充协议（二）》。智飞生物继续作为默沙东在中国大陆市场（不包括香港、澳门和台湾地区，下同）的市场服务方，负责默沙东公司九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）（简称九价HPV疫苗）产品在中国大陆市场的进口、经销和推广工作。
  据了解，默沙东公司（在美国与加拿大称为默克）研发的九价HPV疫苗已于4月29日获得国家药品监督管理局有条件的上市批准，适用于16至26岁女性接种。
  根据国家药品监督管理局的批准，九价HPV疫苗适用于预防HPV16、18、31、33、45、 52、58型引起的宫颈癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的宫颈上皮内瘤样病变（CIN1/2/3）以及宫颈原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型引起的感染。
  HPV疫苗是全球首个把癌症作为适应症列入说明书的疫苗。我国批准的九价HPV疫苗由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣壳蛋白组成的病毒样颗粒经高度纯化、混合制成。该疫苗适用于16到26岁的女性，用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变。
  目前，九价HPV疫苗已在71个国家和地区投入使用。自2015年以来，已在全世界范围内发放超过3400万剂疫苗。
  智飞生物方面表示，协议的签署锁定了公司关于默沙东公司九价HPV疫苗产品的大陆市场代理权，扩展了公司与默沙东公司疫苗产品的代理业务，进一步丰富公司疫苗产品的种类和结构，符合公司“请进来、走出去”的长期发展战略，亦符合公司疫苗产品销售的布局，若正常履约将对公司未来的经营收入与营业利润产生积极影响。

来源：新浪医药新闻　2018-05-02A-A+