智飞龙科马通过欧盟QP审计 加速国际化战略布局

2022年11月8日，智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司（以下简称“智飞龙科马”）的重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）获得由欧盟质量受权人（QP）签发的符合性声明。

2022年9月26日至29日，欧盟QP针对重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）和Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）原液、制剂生产线及质量管理体系进行了全面的系统性审查，最终形成QP审计报告，并出具GMP符合性声明。

本次通过欧盟QP审计，标志着重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗（CHO细胞）两款疫苗的生产基地及质量管理体系均符合欧盟GMP、美国cGMP标准，同时也意味着智飞生物国际化战略布局迈上了新台阶。